การรักษาความปลอดภัยของกระบวนการ R & D ที่มีความรู้สึก: การจัดการอนุญาตระดับสองในเครื่องแห้งแบบแบบทดลอง

ในช่วงระยะทดลองขนาดใหญ่ของ R & D ยาและผลิตภัณฑ์ชีววิทยาความแม่นยําของสูตรการทดลองและความสมบูรณ์แบบของพารามิเตอร์กระบวนการเป็นหลักในการรับประกันการวิจัยยาที่สอดคล้องเมื่อนักวิจัยหลายคนใช้อุปกรณ์เดียวกัน การป้องกันสูตรกระบวนการหลักจากการปรับปรุงโดยไม่ตั้งใจ หรือการจัดการผิดพลาดได้กลายเป็นโจทย์ยากอย่างสําคัญสําหรับผู้จัดการห้องปฏิบัติการบทความนี้ให้คําแนะนําทางเทคนิคเกี่ยวกับกลยุทธ์การออกแบบและคุณค่าการใช้งานเชิงปฏิบัติการของระบบการจัดการอนุญาตระดับสองในเครื่องแห้งแบบแช่เย็นสูบสูบระดับทดลองที่ทันสมัย.

จุดเจ็บปวดในอุตสาหกรรม: การปรับปรุงปารามิเตอร์โดยบังเอิญและความเสี่ยงต่อความปลอดภัยของกระบวนการปฏิบัติการ

ในการปฏิบัติงานห้องปฏิบัติการประจําวัน การขาดการกําหนดอนุญาตที่ละเอียดมามักจะนําไปสู่จุดเจ็บปวดต่อไปนี้:

• การปรับเปลี่ยนสูตรอาหารโดยไม่ตั้งใจหากผู้ประกอบการทั่วไปสามารถเข้าถึงอินเตอร์เฟซการจัดการสูตรได้อย่างอิสระระหว่างการใช้งานอุปกรณ์ประจําวัน พวกเขาสามารถเปลี่ยนแปลงปริมาตรอุณหภูมิหรือเวลาที่สําคัญได้ง่าย ๆ เนื่องจากการทํางานผิดพลาดทําให้ชุดการทดลองทั้งชุดไร้ผล.
• การจํากัดหน้าที่ที่ไม่ชัดเจน:การไม่มีการแยกตัวตนระหว่างผู้ประกอบการและผู้แก้ไขข้อผิดพลาด ทําให้สงสัยถึงความน่าเชื่อถือของบันทึกการทดลองทําให้มีความยากในการตอบสนองความต้องการการตรวจสอบความถูกต้องอย่างเข้มงวดของอุตสาหกรรมยา.
• ความสับสนระหว่างการบํารุงรักษาอุปกรณ์และอนุญาตการใช้งาน:การปรับแบบตาบอดในการตั้งค่าระบบพื้นฐานโดยบุคลากรที่ไม่เชี่ยวชาญไม่เพียงแต่ส่งผลกระทบต่อผลการทดลอง แต่ยังอาจทําให้อุปกรณ์ฮาร์ดเวิร์ดสลายและขาดทุนที่ไม่จําเป็น

วิเคราะห์ทางเทคนิค: แนวทางการใช้งานของการจัดการอนุญาตระดับสองและการคุ้มครองสูตร

เพื่อลดความเสี่ยงเหล่านี้ได้อย่างมีประสิทธิภาพเครื่องซักแห้งแบบแช่เย็นแบบสูญเสียนะสมัยใหม่ (เช่นชุด LP-LGJ-50) นํามาใช้กลไกการจัดการอนุญาตระดับสองอย่างเข้มงวดในการออกแบบระบบควบคุม:

• การแยกแยกทางการทํางานของผู้ประกอบการและเครื่องแก้ปัญหากัน:ระบบให้การเลือกอนุญาตที่ชัดเจนเมื่อเข้าระบบตอนเริ่มต้นผู้ประกอบการจํากัดเพียงการทํางานของอุปกรณ์และไม่สามารถเข้าถึงอินเตอร์เฟซ "การจัดการสูตร" เพื่อปรับปรุงกระบวนการหลัก, ในขณะที่ผู้แก้ไขข้อผิดพลาดสามารถเข้าถึงการจัดการสูตรและการปรับปรุงพารามิเตอร์กระบวนการ
• ป้องกันรหัสผ่านและการตั้งค่าโรงงาน:ระบบนี้มีกลไกยืนยันรหัสผ่านที่เข้มงวด (มีรหัสผ่านแบบกั้นจากโรงงานคือ 0)สูตรสูตรอุณหภูมิ 36 ภาคที่ซับซ้อนสามารถแก้ไขและเขียนกลับได้เพียงหลังจากผ่านการตรวจสอบรหัสผ่านเพื่อใส่อนุญาตการแก้ไข.
• การประกันมาตรฐานในกระบวนการงาน R & D:ผ่านการออกแบบการแยก "การทํางานและการแก้ไขปัญหาการผิดพลาด" นี้ ห้องปฏิบัติการสามารถทําให้แน่ใจว่าเส้นโค้งการแห้งแบบแข็งที่กําหนดไว้จะดําเนินการร้อยละ 100 ในระหว่างการปฏิบัติงานประจําวันการเพิ่มความปลอดภัยและความสามารถในการผลิตแบบใหม่ของ R & D ทหารการผลิตยาอย่างสําคัญ.